24/09/2026
Nesta quinta-feira, 24 de setembro, a ABIMO marcou presença em Porto Alegre (RS) no Health Meeting Brasil, maior feira de saúde do Sul do país, promovendo, com a campanha e o Projeto INTERNORMAS, o painel “Diálogos da Indústria com a Regulação Sanitária: convergência e cooperação na pesquisa e no desenvolvimento de dispositivos médicos”.
Realizado das 9h às 13h, o encontro foi moderado por Luiz Eduardo Costa, gerente de Inteligência Regulatória da ABIMO, e contou com três momentos. Bernardo Luiz Moraes, assessor da 3ª Diretoria da Anvisa/MS, abriu a programação falando sobre harmonização normativa e convergência regulatória.
Na sequência, foram abordados os principais motivos de exigências técnicas e indeferimentos em processos regulatórios, em uma apresentação com Katia Shimabukuro Donath, coordenadora da Coordenação de Materiais Implantáveis em Ortopedia (CMIOR); Patrícia Francisco Branco, gerente da Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT); e Sandro Martins Dolghi, assessor da Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS).
Para encerrar a agenda, o debate se voltou a questões específicas do Rio Grande do Sul, como os impactos da interrupção das inspeções de plantas fabris para concessão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), a necessidade de atuação presencial da Anvisa no Estado e as divergências na aplicação da RDC nº 665/2022 entre os entes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).
A discussão contou com a participação de Leidy Anne A. Teixeira, gerente da Gerência de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Produtos para Saúde (GIPRO/GGFIS/4ª DIR/Anvisa), e Franco Pallamolla, presidente da LIFEMED.
